■■■ 重要ニュース解説 ■■■■
危険化学品登記管理弁法(2012年8月1日施行)に関連して、危険化学品登記システムが立ち上がろうとしています。一部情報で、登記が求められるものに、危険化学品の他、非危険有害化学品(非該当証明登録)が含まれると伝えられています。
中国政府から、今後どのような通知が発令されるか予断を得ませんが、現時点までの発令で理解できる内容を、以下に報告します。
(参照文献)
「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」(意見募集草案)を公表(国家安全生産監督管理総局)2012-12-04付けニュース
「危険化学品目録」(未公布)に含まれない化学品の危険性鑑定・分類について詳細に規定しています。
概要は以下の通りです。詳細はニュースを参照ください。
適用:
(1)危険特性が確定していない化学品の生産・輸入単位
(2)物理的危険性鑑定機関の資格管理
定義;
(1)「化学品物理的危険性の鑑定」とは、化学品の燃焼性・爆発性・腐蝕性・助燃性・自己反応性および水反応可燃性などの危険特性を確定すること。
(2)「化学品物理的危険性の分類」とは、総合評価により化学品の物理的危険性分類を確定すること。
(3)「化学品」とは、各種の単一物質・化合物或いはその混合物。
対象化学品:
(1)《危険化学品目録》に含まれているが、新たな物理的危険性を有することが見つかった化学品
(2)《危険化学品目録》中の物理的危険性を有する成分を1種類以上含有する混合物
(3)《危険化学品目録》に含まれておらず、かつ、物理的危険性が不明な化学品
(4)新たに開発され、かつ、物理的危険性データが十分でない化学品
所管部門(省略)
企業の義務:
(1)企業は、生産或いは輸入する化学品を全て調査し、危険性を識別し、鑑定機関に鑑定を申請し、ありのままに関連技術データ・資料を提供すること。
(2)鑑定結果或いは関連データ・資料に基づき、化学品の物理的危険性を分類し、登記センターに物理的危険性分類報告書を提出すること。
(3)化学品安全管理ファイルを作成すること。
(4)分類の結果、危険化学品と確定されたものに対して、化学品安全技術説明書および安全ラベルを作成し、かつ、国の危険化学品登記の関連規定に基づき、6ヵ月以内に危険化学品登記を行うこと。
(5)物理的危険性が確定しておらず、かつ、物理的危険性の鑑定・分類証明書類を提供できない化学品に対して、貯蔵・取扱・輸送および使用単位は、関連業務の引き受けを拒絶する権利を有し、自ら資格を有する鑑定機関に鑑定を申請することもできる。
鑑定機関:
(1)法に則って化学品の物理的危険性鑑定資格を取得したもの。
(2)鑑定資格を申請する機関は、国家安全生産監督管理総局に申請すること。国家安全生産監督管理総局は、審議報告書に基づいて、鑑定資格証書を発行する。
鑑定:
(1)物理的危険性の鑑定には、本弁法に定める内容が含まれる。
(2)本弁法に定める手順に従って、物理的危険性の鑑定を行い、物理的危険性の鑑定報告書を発行する。
(3)化学品生産・輸入単位は、化学品の物理的危険性分類の審査意見に異議がある場合は、15業務日以内に技術委員会に仲裁を申請することができる。
その他 ・法的責任、鑑定・評価手数料の規定、資格証書の印刷などについて規定している。
附表・化学品の物理的危険性鑑定の基本設備
以上を要約し、全件登記が求められるとした一部の情報を念頭に、流れを辿ると以下のようになります。
「危険化学品目録」に収録されていない化学品を生産・輸入する企業は、化学品すべてを調査し、危険性の存在が疑われる化学品には、鑑定機関に鑑定を依頼し、鑑定機関からの報告書を含めた全ての情報を「物理的危険分類報告書」として登録センターに提出する。国家安全生産監督管理総局化学品登記中心(青島)は、化学品の物理的危険性鑑定・分類結果の評価・審査を担当する。分類の結果、危険化学品と確定されたものは6ヶ月以内に登記を行うこと。
(全件登記を義務づけるとした)冒頭の情報を本弁法に当て嵌めると、実質的に全件調査が求められ、危険性が確認できない化学品でも、鑑定機関に鑑定を委託すると「(危険化学品ではないとの)お墨付き」が確保でき、その委託鑑定費用が3,000元(全てのサービス合計が10万円程度)と読めます。
対象化学品には、混合物が含まれており、物理的危険性に限定されているとは言え、その負担は膨大なものに成ると予想されます。
本公開文書は、意見募集草案です。昨年12月以来、公布に時間がかかっていますが、大きな変更はないものと予想されます。
なお、2013-04-18付けニュース《危険特性が未だ確定していない化学品の登記指針》を起草(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)、この指針は単純に起草しただけで、意見募集も何もされていません。
今後、発令等を慎重に見守る必要があります。
(追補)7月17日、「化学品物理的危険性鑑定・分類管理弁法」の公布本文が公表されました。
公布日:2013年7月10日
施行日:2013年9月01日
中国語原文サイト:http://info.nrcc.com.cn/Web/Information/InformationView.aspx?ChannelID=298&InformationID=4387
「中国化学品法規制データベース」では、日本語訳を掲載しています。
■2013-06-22 中国化工信息中心が貴州省理科測試分析研究中心と交わした新化学物質試験協力実施に関する合意書に違反の判断(環境保護部)
中国化工信息中心と貴州省理科測試分析研究中心が調印した合意書、新化学物質環境登記試験に関する《“新化学物質の検査およびリスク評価”の協力実施に関する合意書》および修正覚書に対し、環境保護部は一部の条項が環境保護部の要求(試験機関の独立した業務実施、ありのままの報告)に適合していない、との判断を下し、今後一年間、「貴州省理科測試分析研究中心化学品試験優良試験所」の申請を受理しないことを裁定しました。
内部告発を受けて、環境保護部が調査していたものです。
■■■ 最新ニュースの項目 ■■■
食品 &その添加剤
7月16日「新食品原料安全性審査管理弁法」を公布(国家衛生・計画出産委員会)
7月 2日 食品安全国家標準《食品生産汎用衛生規範》(GB14881-2013)を公布(国家衛生・計画出産委員会)
7月 2日「乳幼児用調合粉ミルク生産許可審査細則」の改正作業が始動(国家食品薬品監督管理総局)
6月26日 酸性ピロリン酸カルシウムなど3種類の食品添加剤新品種ほかを認可(国家衛生・計画出産委員会)
6月26日 3- アセチル-2,5-ジメチルチオフェンの使用状況を調査(中国香料・エッセンス化粧品工業協会)
6月21日 乳幼児用調合粉ミルクの品質安全を確保するための業務を強化(国務院)
6月20日「食品安全法」の改正に関する意見および提言を募集(国家食品薬品監督管理局)
6月17日 工業用硫酸銅を使って皮蛋を加工する違法行為を厳しく取り調べ(国家食品薬品監督管理総局)
6月15日 食品中の使用菌種のラベル表示に関する質問に回答(国家衛生・計画出産委員会)
6月15日 食品中の使用菌種のラベル表示の実施時期に関する回答(国家衛生・計画出産委員会)
6月14日 食品 &その添加剤 ビャクズクなどの食品香辛料に対する標準適用の質問に回答(国家衛生・計画出産委員会)
化粧品
7月 2日 化粧品用原料として認可予定の翅果油(Elaeagnus mollis diel Oil)に対する意見を募集(国家食品薬品監督管理総局)
医薬品&製薬
6月29日《医薬品取扱品質管理規範》の徹底実施を通知(国家食品薬品監督管理総局)
農薬 & 肥料
6月16日 除草剤2,4-D ブチレートの監視および使用指導を強化(農業部)
飼料 & その添加剤
7月 4日 《飼料添加剤品種目録(2013年版)》(草案)を公表、意見募集(農業部)
6月15日 飼料 & その添加剤 飼料および飼料添加剤生産許可証年度届出表などを制定(農業部)
新化学物質登録
7月12日 2013年第5回《新化学物質環境管理登記証》認可予定を公示(環境保護部)
6月22日 中国化工信息中心が貴州省理科測試分析研究中心と交わした新化学物質試験協力実施に関する合意書に違法の判断(環境保護部)
化学品物質規制
7月13日 危険化学品安全管理2013年第25回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書および有毒化学品輸入環境管理登記証変更申請の審査状況を公示(環境保護部)
7月 3日 2013年第4回有毒化学品輸入環境管理登記証および2013年第24回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書の申請審査状況を公示(環境保護部)
7月 3日 2013年第23回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請の審査状況を公示(環境保護部)
6月27日 2013年第22回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請の審査状況を公示(環境保護部)
6月19日 2013年第21回有毒化学品輸出入環境管理通関許可通知書申請の審査状況を公示(環境保護部)
危険化学品安全管理
7月16日 危険化学品従業単位安全生産標準化審議員の研修会の開催を通知(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
7月 5日 2013年環境安全大規模検査の実施を通知(環境保護部)
6月27日 メンテナンスのため6月28日から7月1日まで危険化学品登記情報管理システムを閉鎖(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
6月26日 夏季の危険化学品の管理強化を緊急通知(国家安全生産監督管理総局)
6月26日 危険化学品建設プロジェクトの安全設計管理をいっそう強化するよう通知(国家安全生産監督管理総局ほか)
6月24日 丙尔金の危険性鑑定に関する声明を発表(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
6月19日 危険化学品安全管理 化学品環境管理セミナーが開催(中国石油化学工業連合会)
6月18日 危険化学品安全管理 危険化学品従業単位安全生産標準化審議員の再研修会の開催を通知(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
6月12日 危険化学品安全管理 新版の“危険化学品登記情報管理システム”が2013年7月1日より本格稼働(国家安全生産監督管理総局化学品登記センター)
7月11日 MSDS・ラベル GHS国家標準を補足する国家標準《化学品危険情報 慣用句とコード番号》(草案)に対する意見を募集(国家安全生産監督管理総局)
輸出入・税関・アンチダンピング
6月28日 EUを原産地とする輸入トルイジンに対するアンチダンピング事案の最終裁定を公告(商務部)
6月15日 インドを原産地とする輸入スルファメトキサゾールに対するアンチダンピング措置の期末再審査の最終裁定を公告(商務部)
安全生産&クリーン生産
6月22日 安全生産大規模検査実施方案を公布(国務院安全生産委員会)
6月16日 「生産安全事故および事故リスク通報者の保護に関する意見」を公布(国家安全生産監督管理総局)
6月12日 安全生産大規模検査を全国で実施することを通知(国務院)
環境
6月29日 環境保護法(改正草案)の第2回目の審議を実施(全人代常務委員会)
廃棄物および汚染物質排出
6月20日 《危険廃棄物汚染防止技術政策》(改正草案)を公表、意見募集(環境保護部)
天津市
7月 5日 2013年環境保護特別活動業務方案を公布(天津市環境保護局ほか)
上海市
6月24日 上海市が危険化学品取引テスト市場を設置する予定(上海市安全生産監督管理局)
6月16日 信用を失った食品生産・取扱企業に対してブラックリスト制度を確立(上海市)
6月12日「上海市『大気汚染防止法』実施弁法」の改正作業が年内に完了予定(上海市)
江蘇省
7月 8日「江蘇省大気中粒子状物質汚染防止管理弁法」を公布(江蘇省)
6月24日《危険化学品分野の安全生産大規模検査指導意見》を各市に配布(江蘇省安全生産監督管理局)
浙江省
6月16日「食品安全業務の強化に関する実施意見」を公布(浙江省)
その他関連情報
7月10日 苛性ソーダ業界参入許可条件(草案)に対する意見を募集(国家安全生産監督管理総局)
6月22日 化工業界安全発展計画制定ガイドラインを公布(国家安全生産監督管理総局)
6月20日 国家衛生・計画出産委員会の主要職務の規定を公布(国務院)
■■■ 最新登録法規の項目 ■■■
7月10日 法規 環境(大気・水質・土壌) 江苏省大气颗粒物污染防治管理办法
7月16日 法規 食品、食品容器・包装材およびその添加剤 新食品原料安全性審査管理弁法